动物试验的缺点
虽然在美国药店可以买到非处方药(OTC), 美国食品和药物管理局(食品及药物管理局)将个人润滑剂归类为医疗器械. 像这样, 这些私密产品需符合包括动物皮肤致敏毒性测试在内的监管要求, 如在体兔阴道刺激(RVI)和在体豚鼠最大化试验(科斯汀, 2020). 但是有些人认为, 除了伦理问题, 由于存在显著的生理差异，仅在动物身上进行测试既过时又有害于女性使用者的健康.
“目前女性保健产品存在很多问题,Good Clean Love的首席执行官温迪·斯特加说, 谁创立了有机个人产品
当她在市场上找不到不刺激的配方时，她就买了女性护理产品. 部分原因是，他们依靠过时的动物试验来批准新产品. 大量研究表明，动物试验结果不能准确反映安全性.随着业务的发展，她对动物试验的局限性了解得越来越多, 斯特加热衷于寻找替代方案. 她的努力让她找到了365体育网投, 这家位于波士顿的BICO公司开发了ivaginal™组织模型. 这种从人体组织培养的创新体外模型与体内人体阴道组织的反应类似，并促进了更好地模拟女性解剖结构的无动物试验协议.
外阴检测的优点
Dr. 理查德的. 科恩在约翰霍普金斯大学的实验室里, 与善待动物组织(PETA)和365体育网投合作, 使用阴道外用模型来研究广泛使用的非处方药品牌与“好清洁爱”等配方的效果. 所有产品均局部应用于ivaginal模型，即
24小时后分析组织活力和通透性. 结果证实，非处方润滑剂在体内的阴道液渗透性大于4倍(有些高达30倍)，破坏了人体阴道组织屏障的完整性. 这很重要，因为这种损伤已被证明会增加感染的风险, 比如细菌性阴道病(BV)，其全球成本估计超过4美元.每年50亿. 此外, BV可导致更严重的健康问题, 从早产到艾滋病毒等性传播疾病, 引起艾滋病的病毒. “如果市场上的产品被要求通过我们使用的无动物测试, 许多书将被下架,斯特加指出.
说到女性的个人润滑剂, ivaginal的研究表明，现有的动物实验并不能提供完整的画面, 特别是因为兔子和豚鼠的阴道组织对高渗透压制剂的反应方式不同. 阴道外模型更准确地模拟了女性的生理特征, 正如斯特加所说, “一个不需要让女性经历这些的体内模型.最后，斯特加博士的激情. Cone的研究和365体育网投的模型有助于说服 食品及药物管理局 接受非动物模型，如ivaginal，作为RVI试验的替代品.
除了动物实验
来自365体育网投的支持和专业知识帮助了Good Clean Love，一个认证 B公司 致力于平衡利润和目标, 多元化和扩大其个人润滑油的投资组合, 女性卫生和阴道护理产品. 斯特加的坚持证明，任何人都可以影响和激励领导者改变健康的未来. “我感到自豪的是，我们代表更好的女性健康产品与食品及药物管理局采取了这些措施,”Strgar说. “当一切尘埃落定, 我想说，我创造了阴道护理和性健康产品，改善了女性的健康.”
参考文献
王媛媛，张晓东，张晓东，等. 在一个三维阴道上皮模型中，高渗性阴道润滑剂显著降低上皮屏障特性. 毒物学报告. 2018; 5: 134-140. DOI: 10.1016/j.toxrep.2017.12.011.
Costin GE, Hill E, Brown J, Clippinger J. 在美国食品和药物管理局(食品及药物管理局)医疗器械开发工具(MDDT)的培养阶段，一种非动物阴道刺激方法被认可为非临床评估模型(NAM). 毒理学体外. 2020; 6: DOI: 10.1016/j.tiv.2019.104680.
作者
凯特·罗伯逊，BICO客户体验
电子邮件: kr@bico.com
